Confezione contenente 100 guanti in nitrile DOC zero
AD ALTA PROTEZIONE

Guanto monouso ambidestro in nitrile. Indicato per pelli sensibili. Sensibilissimo e resistente. La superficie microruvida sulla punta delle dita assicura presa ottimale. Finemente talcato. Adatto per uso ospedaliero, ambulatoriale, in laboratorio e nell’industria alimentare.



DESCRIZIONE GENERALE PRODOTTO

Il prodotto è certificato come dispositivo medico di classe 1. In ottemperanza a quanto previsto dalle linee per la definizione degli standard di sicurezza e di igiene ambientale dei reparti operatiori redatte dall’ISPESL, i guanti sono stati sottoposti a prova per definire la capacità d’essere barriera impermeabile ed offrire valida protezione contro agenti virali e microrganismi potenzialmente patogeni, garantendo l’impermeabilità dei guanti ai liquidi corporei ed ematici che possano contenere tali agenti infestanti.

Il prodotto è anche stato testato dall’ente notificato CE0465 per la protezione dai rischi MECCANICI, CHIMICI E BIOLOGICI, secondo quanto previsto dal DECRETO LEGISLATIVO N. 475: attuazione della direttiva 89/686/Direttiva CEE con riferimento a quanto previsto dalle predette linee guida ISPESL.

Il prodotto non porta la marcatura come DPI in vigenza dell’attuale normativa che prevede che i guanti da esplorazione siano da considerarsi Dispositivi Medici e non consente che un prodotto possa essere contemporaneamente marcato quale dispositivo medico e quale dispositivo di protezione individuale (vds. Nota Min. Salute DGFDM III/P/13228/I 1c.r.)

NORMATIVE DI RIFERIMENTO

D. Lgs. 46/97,
Direttiva CEE 93/42
D. Lgs. n. 475/92,
D. Lgs. n. 626/94,
Direttiva 89/686/CEE

Farmacopea Repubblica Italiana Ed. corrente, Farmacopea Europea Ed. corrente

EN 455 I – II – III,
EN 374 I – II – III,
EN 420,
EN 388,
ASTM F1670,
ASTM F1671
ISO 2859